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RAPID TEST社、新型コロナウイルス（SARS-COV-2）抗原検査キットを販売開始。抗原検査は「今ウイルスが存在しているか」を調べられます。
[20/09/29]
提供元：PRTIMES
提供元：PRTIMES
株式会社RAPID TEST（東京都港区）は、新型コロナウイルス抗原検査キットを9月28日より自社サイト https://ad.rapidtest.jp で販売開始いたします。
株式会社RAPID TESTでは、Zhuhai Encode Medical Engineering Co., Ltdより国内販売権を取得し、信頼性の高い新型コロナウイルス（SARS-COV-2）抗原検査キットを医療関係者向け製品（研究用）として販売いたします。同製品本はヨーロッパにおける医療機器としての認証であるCEマークを取得しています。
現在、多くの医療機関などからの問い合わせを受けています。
SARS-Cov-2 AG Rapid Test Kit
本製品は、新型コロナウイルス（SARS-COV-2）の感染有無を10分程度のスピードで調べることが出来る抗原（Antigen=AG)検査キットです。PCR検査と違い「迅速な」検査が可能です。
RAPID TEST社では、本製品を医療関係者向け研究用キットとして販売いたします。
本製品は「金コロイドイムノマクト法」による検査装置です。専門家が検査として使用することを目的としており、新型コロナウイルス抗原の有無を提供します。本製品による検査結果のみで行わず他の検査結果及び臨床症状を考慮して総合的に判断してください。
[画像1: https://prtimes.jp/i/66320/1/resize/d66320-1-931530-7.jpg ]
基本キット内容(20キット入り箱)
?? テストピース(個包装) 20個
?? 試薬ボトル(20回分) 1本
?? スワブ(口咽頭用・鼻咽頭用) 各20本
?? キャップ付チューブ(検体抽出用) 20本
?? 説明書(英文) 1枚
?? 検査手順方法（日本語）1枚
抗原検査とは
抗原検査は検査した時点で新型コロナウイルス（SARS-Cov-2）を検出する方法です。
PCR検査と同様に「今、ウィルスが存在するか」を判断することが出来ます。
抗原検査ではSARS-Cov-2が持つ抗原（特有のタンパク質）を検出します。
一方、PCR検査ではSARS-Cov-2に含まれる遺伝子を検出します。
また抗体検査は、ウイルス感染による免疫反応で生成される抗体が血液中にあるかどうかで、「今、抗体が存在するか」を調べられます。
[画像2: https://prtimes.jp/i/66320/1/resize/d66320-1-370331-1.jpg ]
臨床テストデータ
相対感度 86.67％ (78.07%-95.27%)
相対的特異度 100％ (99.8%-100%)
全体の一致率 95.09％ (91.78%-98.41%)
PCR検査と抗原検査の比較テスト
[画像3: https://prtimes.jp/i/66320/1/resize/d66320-1-196616-9.png ]
販売について
20回分の検査がおこなえるキットが１箱になった【基本キット】が標準品です。
価格等については下記をご参照ください。
卸売も可能です。5000キット以上の一括購入も承ります。価格も相談に応じます。
お気軽にお問い合わせください。
[画像4: https://prtimes.jp/i/66320/1/resize/d66320-1-668605-11.png ]
ご注文・お問い合わせは下記よりお願いいたします。
https://ad.rapidtest.jp
■SARS-Cov-2 AG Rapid Test Kit 製品概要
・品 名：新型コロナウイルス抗原迅速検査キット
・検 体：鼻腔・口腔の喉頭粘液（推奨）、鼻かみ液・唾液（非推奨）
・保 管 期 間：製造より24ヶ月
・保 管 方 法：室温2〜30℃の冷暗所にて保管してください。
・パッケージ：20キット/1箱、1キット/小箱（予定）
・生 産 国：中華人民共和国
・日本国内総輸入元：株式会社RAPID TEST
株式会社RAPID TESTでは、Zhuhai Encode Medical Engineering Co., Ltdより国内販売権を取得し、信頼性の高い新型コロナウイルス（SARS-COV-2）抗原検査キットを医療関係者向け製品（研究用）として販売いたします。同製品本はヨーロッパにおける医療機器としての認証であるCEマークを取得しています。
現在、多くの医療機関などからの問い合わせを受けています。
SARS-Cov-2 AG Rapid Test Kit
本製品は、新型コロナウイルス（SARS-COV-2）の感染有無を10分程度のスピードで調べることが出来る抗原（Antigen=AG)検査キットです。PCR検査と違い「迅速な」検査が可能です。
RAPID TEST社では、本製品を医療関係者向け研究用キットとして販売いたします。
本製品は「金コロイドイムノマクト法」による検査装置です。専門家が検査として使用することを目的としており、新型コロナウイルス抗原の有無を提供します。本製品による検査結果のみで行わず他の検査結果及び臨床症状を考慮して総合的に判断してください。
[画像1: https://prtimes.jp/i/66320/1/resize/d66320-1-931530-7.jpg ]
基本キット内容(20キット入り箱)
?? テストピース(個包装) 20個
?? 試薬ボトル(20回分) 1本
?? スワブ(口咽頭用・鼻咽頭用) 各20本
?? キャップ付チューブ(検体抽出用) 20本
?? 説明書(英文) 1枚
?? 検査手順方法（日本語）1枚
抗原検査とは
抗原検査は検査した時点で新型コロナウイルス（SARS-Cov-2）を検出する方法です。
PCR検査と同様に「今、ウィルスが存在するか」を判断することが出来ます。
抗原検査ではSARS-Cov-2が持つ抗原（特有のタンパク質）を検出します。
一方、PCR検査ではSARS-Cov-2に含まれる遺伝子を検出します。
また抗体検査は、ウイルス感染による免疫反応で生成される抗体が血液中にあるかどうかで、「今、抗体が存在するか」を調べられます。
[画像2: https://prtimes.jp/i/66320/1/resize/d66320-1-370331-1.jpg ]
臨床テストデータ
相対感度 86.67％ (78.07%-95.27%)
相対的特異度 100％ (99.8%-100%)
全体の一致率 95.09％ (91.78%-98.41%)
PCR検査と抗原検査の比較テスト
[画像3: https://prtimes.jp/i/66320/1/resize/d66320-1-196616-9.png ]
販売について
20回分の検査がおこなえるキットが１箱になった【基本キット】が標準品です。
価格等については下記をご参照ください。
卸売も可能です。5000キット以上の一括購入も承ります。価格も相談に応じます。
お気軽にお問い合わせください。
[画像4: https://prtimes.jp/i/66320/1/resize/d66320-1-668605-11.png ]
ご注文・お問い合わせは下記よりお願いいたします。
https://ad.rapidtest.jp
■SARS-Cov-2 AG Rapid Test Kit 製品概要
・品 名：新型コロナウイルス抗原迅速検査キット
・検 体：鼻腔・口腔の喉頭粘液（推奨）、鼻かみ液・唾液（非推奨）
・保 管 期 間：製造より24ヶ月
・保 管 方 法：室温2〜30℃の冷暗所にて保管してください。
・パッケージ：20キット/1箱、1キット/小箱（予定）
・生 産 国：中華人民共和国
・日本国内総輸入元：株式会社RAPID TEST
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