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　当社グループの株式会社S-Quatre（エスカトル）は、有効な治療法のない小児疾患や希少疾患に対する新規細胞治療製品（再生医療等製品）の創出を目指して、乳歯由来歯髄幹細胞SHED（Stem cells from Human Exfoliated Deciduous teeth）を活用した研究開発に取り組んでおります。なお、当社グループでは、独自の培養・製造プロセスにより開発を進めるSHEDを「SQ-SHED」と称しております。

　このSQ-SHEDを用いた主要な取り組みの一つが、名古屋大学が主導する臨床研究「脳性麻痺児に対する自己乳歯歯髄幹細胞単回投与の安全性、忍容性を検討する臨床試験」です。昨年11月、全3例の患児様に関してSHED投与後12週間までの中間解析の結果が公開されたことを報告いたしました。このたび、SHED投与後52週間までの評価がすべて完了し、同研究の最終解析結果をまとめた論文が、以下の通り、査読前のプレプリント(※) として名古屋大学より投稿・公開されました。なお、プレプリントは今後の査読等により内容が修正・変更される可能性があります。

https://www.researchsquare.com/article/rs-11215315/v1

　当該プレプリントでは、各症例のSHED単回投与後1年間の安全性および探索的な有効性に関するデータが解析されました。その結果、引き続き全３例においてSHED投与の安全性・忍容性が確認されたほか、運動機能については、投与後1年間にわたり改善傾向が維持されたこと、改善率が既報の他の幹細胞治療に関する報告値を上回ったことが報告されています。探索的な画像解析では、2例において脳内の情報伝達に関わる白質線維経路（脳梁、帯状束、および弓状束）における神経線維密度の上昇が示唆され、脳の構造的変化の可能性についても言及されています。さらに、３例とも日常生活への適応に関連する発達指標が上昇しており、発達的進歩を示している可能性があることが報告されています。ただし、本研究は少数例を対象とした臨床研究であり、有効性については今後さらなる検証が必要です。

※本臨床研究の成果の詳細につきましては、下記のリリースの「本臨床研究成果のポイント」をご参照ください。
d170878-17-4865e2a924e462cfad4e7310f597478d.pdf　
　これらの報告は、本年１月に発表された名古屋大学と当社との共同研究で示された遠隔期の脳性麻痺動物モデルに対するSHEDの有効性を反映したものであり、今後の脳性麻痺児に向けた細胞療法の臨床開発を進めるうえで重要な知見となる可能性があります。

　当社グループは引き続き、脳性麻痺をはじめとする難治性疾患に向き合う患者様とご家族に、一日でも早く革新的な治療法をお届けするため、研究開発に邁進してまいります。

(※) プレプリントとは研究成果についてより早く、広く専門家の評価を受けるため、学術雑誌による査読に先行して公開される原稿です。査読を経て、内容に修正・変更が加えられる可能性があります。

[画像: https://prcdn.freetls.fastly.net/release_image/170878/17/170878-17-1fefca40d230dc4363d8a316cd9521cc-2127x277.png?width=536&quality=85%2C75&format=jpeg&auto=webp&fit=bounds&bg-color=fff ]