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モデルナ・ジャパン株式会社（東京都港区、以下「モデルナ・ジャパン」）は、SARS-CoV-2による感染症の予防を効能又は効果として「エムネクスパイク(R)筋注シリンジ 12歳以上用」（以下、本剤）について、日本における製造販売承認を取得したことをお知らせいたします。

本剤は、1回の接種用量が0.2mLで、「スパイクバックス(R)筋注シリンジ12歳以上用」に含有されているｍRNAの1/5に相当する10μgのmRNAを含有しています。日本人を対象とした国内第III相試験（mRNA-1283 P301試験日本コホート）※1 において、免疫原性と安全性が評価され、SARS-CoV-2による感染症の予防を効能又は効果として承認を取得致しました。
なお、本剤は2025年に米国で上市されているmRNAワクチンであり、EU、カナダ、オーストラリアでも既に規制当局の承認を取得しており、引き続きグローバルでの展開を目指しております。

モデルナ・ジャパンは、日本の皆さまへ本剤を新型コロナワクチンの新たな選択肢として、2026年秋頃に本剤の供給が開始できるよう、関係者と連携して準備を進めております。

参考資料：
※1. Grassi CM, et al.: Vaccine 2026; 69: 127960

モデルナについて
モデルナは、mRNA医薬品分野における革新的リーダーです。mRNA技術の進展を通して、モデルナは医薬品の製造方法を根本から変え、疾患の治療と予防へのアプローチを変革し続けています。モデルナは創業以来、mRNAプラットフォームは、感染症、がん、希少疾患など幅広い領域におけるワクチンおよび治療薬の開発を可能にしてきました。
独自の企業文化と価値観、マインドセットを共有する世界の社員が力を合わせ、人々の健康に貢献するため、そしてmRNA医薬品を通じて、人々に最大限のインパクトをもたらすべく尽力しています。モデルナの詳細については、modernatx.comをご覧ください。また、X、Facebook、Instagram、YouTube、LinkedInをフォローしてください。